ACCU-CHEK
Guide

Descrizione
Accu-Chek Guide è il sistema di misurazione della glicemia indicato per personecon diabete nell’ambito dell’autocontrollo domiciliare e per l’usodiagnostico in vitro da parte di personale sanitario in ambito clinico.
Il sistema Accu-Chek Guide è una soluzione unica, progettata per rispondere allediverse esigenze delle persone con diabete e degli operatori sanitari. Le caratteristichedel sistema, come il flacone ovale anti-rovesciamento brevettato e le nuove striscereattive con un’ampia area di applicazione del campione di sangue, rappresentanotante soluzioni intelligenti che semplificano l’esecuzione del test glicemico.
Il sistema offre accuratezza e precisione eccellenti. Le strisce reattive Accu-Chek Guidesono state sottoposte ad un’ampia varietà di test, compresi studi condottipresso siti esterni e approfonditi test interni. I risultati degli studi dimostrano chele strisce reattive garantiscono misurazioni accurate e affidabili in diversecondizioni.

Le strisce Accu-Chek Guide vantano tre principali caratteristiche:
- Flacone ovale anti-rovesciamento: l’innovativo design del flacone contenitoredelle strisce ne impedisce il rovesciamento e facilita la rimozione di una sola strisciaalla volta. La forma ovale lo rende tascabile e il tappo sporgente facilmenteapribile.
- Ampia area di applicazione del campione di sangue: le nuove strisce reattive Accu-ChekGuide consentono l’applicazione di un piccolo campione di sangue in qualunque puntodell’ampia estremità evidenziata in giallo e segnalata intuitivamente dagocce di sangue rosse disegnate nei pressi dell’area.
- Accuratezza eccellente (10/10): il sistema Accu-Chek Guide è conforme alla normaISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 e offre un’accuratezza superiore ai requisitirichiesti, garantendo risultati affidabili.

Specifiche tecniche:
10-600 mg/dl 4-45°C 10-90% 10-65% Sì fino a 3094 m slm Accu-Chek Guide

Aspirazionecapillare del campione	Sì
Tempo dilettura	<4 secondi
Range di misura
Range di temperatura
Range umidità di lavoro
Range ematocrito
Utilizzo in altitudine
Liquido biologico utilizzatoper il campione	Sangue capillare, venoso, neonatale earterioso
Quantità minima di campione	0,6mcl
Assorbimento capillare	Sì
Metodo di campionamento	Assorbimento automatico peraspirazione del campione di sangue
Principio di lettura deitest	Elettrochimico - Enzima glucosio-deidrogenasi (GDH) FADdipendente
Lettore di glicemia da utilizzare

Accuratezza del sistema:
1. Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio inferiori a 100mg/dl (inferiori a 5,55 mmol/l):
- entro ±5 mg/dl (entro ±0,28 mmol/l): 175/186 (94,1%);
- entro ±10 mg/dl (entro ±0,56 mmol/l): 186/186 (100%);
- entro ±15 mg/dl (entro ±0,83 mmol/l): 186/186 (100%).

2. Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio pari o superiori a100 mg/dl (pari o superiori a 5,55 mmol/l):
- entro ±5 mg/dl: 296/414 (71,5%);
- entro ±10 mg/dl: 404/414 (97,6%);
- entro ±15 mg/dl: 413/414 (99,8%);

3. Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio fra 14 mg/ml (0,78mmol/l) e 578 mg/ml (32,1 mmol/l):
- entro ±15 mg/dl o entro ±15% (entro ±0,83 mmol/l o entro ±15%):599/600 (99,8%).

Componenti
Composizione dei reagenti:
Mediatore 6,6%;
Enzima FAD-GDH 21,3%;
Tampone 22,6%;
Stabilizzatore 0,3%;
Componente non reattivo 49,2%;

Modalità d'uso
Leggere attentamente il foglietto illustrativo delle strisce reattive.
Posare il campione sull'area di aspriazione della striscia, evidenziata in giallo.Attendere circa 4 secondi, per la durata del ciclo di misura.
La zona reattiva gialla sulla striscia, dà una conferma visiva della correttaapplicazione del campione.

Avvertenze
Campioni lipemici (trigliceridi) >1800 mg/dL (>20,3 mmol/L) possono produrrerisultati glicemici elevati.
Non usare questo sistema se si è sottoposti a infusione intravenosa in acidoascorbico.
Non usare questo sistema durante il test di assorbimento dello xilosio.

Conservazione
Conservare le strisce ad una temperatura compresa fra i 4°C e i 30°C.
Le strisce reattive possono essere utilizzate fino alla data di scadenza indicata sullaconfezione.
Queste vale per le strisce reattive di un flacone nuovo ed integro, così come perle strisce reattive di un flacone già aperto.

Formato
Confezione da 25 strisce.

Cod. 08137358001