Uncadep

Descrizione
Soluzione sterile da nebulizzare a base di N-acetilcisteina e acido ialuronico (ottenutoper via biotecnologica, privo di proteine di origine animale), indicata per proteggere eper creare un effetto barriera nei confronti della mucosa rino-oro-faringea soggetta adarrossamenti ed infezioni. L’N-acetilcisteina diminuisce la viscosità delmuco, lubrifica e dona sollievo in caso di sintomi legati all’infiammazione qualila deglutizione difficoltosa, la sensazione di corpo estraneo in gola, di solletico o disecchezza. L’acido ialuronico aderisce alla superficie della mucosa e, trattenendol’acqua fisiologicamente presente, forma una pellicola protettiva, donando sollievoalla mucosa irritata. Grazie all’effetto barriera, la mucosa mantiene la suaintegrità e risulta protetta dall’aggressione di agenti esterni epatogeni.

Modalità d'uso
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni: una fiala monodose per seduta 2 volteal giorno.
Bambini di età 2-6 anni: metà contenuto di una fiala monodose per seduta 2volte al giorno.
Il contenitore è provvisto di una graduazione corrispondente a metà dose.Somministrare la soluzione mediante gli apparecchi per aerosol terapia (a pistone e nonad ultrasuoni).
Lavarsi le mani prima e dopo l’uso del dispositivo medico. Per l’utilizzoeseguire le seguenti operazioni:
1. flettere la fiala monodose e staccarla dalla striscia a cui è saldata;
2. agitare leggermente la fiala monodose prima dell’uso;
3. aprire la fiala monodose ruotando l’aletta;
4. esercitare una moderata pressione sulle pareti della fiala monodose per far uscire lasoluzione secondo la quantità indicata ed immetterla nell’ampolla delnebulizzatore. Aggiungere soluzione fisiologica in rapporto 1:1. Erogare il prodottoattraverso la cavità nasale, mediante l’uso dell’apparecchio;
5. in caso di utilizzo di metà dose, il contenitore può essere richiusocapovolgendo e premendo il tappo. La fiala monodose richiusa deve essere conservata atemperatura ambiente ed utilizzata entro 24 ore dalla prima apertura.
Si può utilizzare in qualunque momento della giornata senza particolarirestrizioni di tempo ed orari. La durata del trattamento non deve superare i 30 giorni;la durata dell’uso dipende dall’evoluzione dei sintomi; se la sintomatologiapersiste dopo un certo periodo di tempo, consultare il medico.

Componenti
N-acetilcisteina, acido ialuronico sale sodico, olio essenziale di timo, disodio EDTA,polisorbato 20, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico eptaidrato,sodio idrossido, acqua.

Avvertenze
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Evitare il contatto con gliocchi.
L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazioni del preparato maè propria di un componente della formulazione. Non utilizzare oltre la data discadenza o qualora la confezione risulti aperta o danneggiata.
Poiché l’N-acetilcisteina può reagire chimicamente con certi tipi dimateriale (gomma, ferro, rame), è opportuno utilizzare apparecchi per aerosol invetro o plastica; per gli apparecchi che hanno parti in metallo o gomma ènecessario lavare gli apparecchi con acqua immediatamente dopo l’uso. Lasomministrazione di N-acetilcisteina, specialmente per via aerosol, puòfluidificare ed aumentare il volume del muco bronchiale, specialmente all’iniziodel trattamento. Pertanto se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite latosse le secrezioni bronchiali, rivolgersi al medico.
L’N-acetilcisteina può essere assunta insieme a farmaci broncodilatatori ovasocostrittori, in questo caso il prodotto deve essere utilizzato nel più brevetempo possibile.
L’N-acetilcisteina va assunta con cautela e sempre sotto il controllo del mediconei seguenti casi:
- se si soffre di asma bronchiale. Interrompere immediatamente l’assunzione delprodotto se compare contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
- se si soffre o se si ha sofferto di ulcera peptica, specialmente se si stanno assumendofarmaci con noto effetto gastrolesivo.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri prodotti. Prima di utilizzare il prodotto inassociazione con altri farmaci o dispositivi medici, consultare il medico. Rivolgersi almedico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
- nitroglicerina, che se usata in contemporanea ad N-acetilcisteina, può causareriduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea), rendendonecessario il monitoraggio della pressione;
- antibiotici, in quanto prove in vitro hanno evidenziato una minore attivitàdell’antibiotico in contemporanea presenza di N-acetilcisteina.
Esami di laboratorio: l’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisidel sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati etest per determinare i chetoni). Informi il medico prima di sottoporsi a questiesami.
CONTROINDICAZIONI
Prodotto controindicato all’uso nei bambini di età inferiore ai due anni.Non utilizzare in caso di ipersensibilità individuale verso uno dei componenti delprodotto.
La sicurezza d’uso del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento nonè stata dimostrata. In tali circostanze, si consiglia di consultare il parere delproprio medico.
A scopo precauzionale sarebbe bene non assumere altri farmaci contemporaneamente aN-acetilcisteina, in particolare non devono essere assunti:
- farmaci antitussivi, perché in seguito alla riduzione del riflesso della tossepossono portare ad un accumulo di muco all’interno dei bronchi;
- farmaci che possono inibire e diminuire il volume delle secrezioni bronchiali(anticolinergici), perché possono avere un effetto opposto a quello dell’N-acetilcisteina.

Effetti collaterali
L’uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico potrebbe dar luogoa fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare ilmedico per istituire idonea terapia. Qualora si riscontrassero effetti indesiderati,descritti e non nel foglio illustrativo, informare il proprio medico o il farmacista. Lasomministrazione di N-acetilcisteina può causare possibili effetti indesiderati,quali ipersensibilità, broncospasmo, rinorrea, ostruzione bronchiale, stomatite,vomito, nausea, orticaria, eruzione cutanea, prurito. In rarissimi casi si sonomanifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell).Nella maggior parte dei casi è stato identificato almeno un altro farmaco sospettoe più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette reazioni, in ogni casose si verificano tali alterazioni microcutanee, sospendere l’assunzione diN-acetilcisteina e rivolgersi al medico. Alcuni studi hanno evidenziato una possibile unariduzione dell’aggregazione piastrinica durante l’assunzione diN-acetilcisteina.

Conservazione
Conservare in luogo fresco, asciutto, lontano da fonti di calore ad una temperaturainferiore ai 25 °C. La data di scadenza è indicata sulla confezione, sullabusta di alluminio e sulle singole fiale monodose e si riferisce al prodotto integro,correttamente conservato. Le fiale monodose devono essere conservate dentro la busta diprotezione, al riparo dalla luce e dal calore. In caso di utilizzo di metà dose,la fiala monodose richiusa va conservata a temperatura ambiente ed utilizzata entro 24ore dall’apertura. I dispositivi medici non devono essere gettati nell’acquadi scarico e nei rifiuti domestici. A tutela dell’ambiente, chiedere al farmacistacome eliminare i dispositivi medici non più utilizzati.

Formato
10 flaconcini da 2 ml.