Materiali
Cingal èuna sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA)reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).

Presentazione
L’HA è un componente essenziale della matriceextracellulare e si trova in concentrazioni elevate nel liquido sinoviale dellearticolazioni.
L’acido ialuronico è biocompatibile per natura e il suoprocesso di degradazione segue un normale percorso fisiologico.
L’HA èresponsabile delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale.
Il liquidosinoviale delle articolazioni affette da osteoartrite presenta una concentrazioneinferiore di HA e un peso molecolare di HA ridotto rispetto a quello delle articolazionisane. Integratori a base di ialuronato di sodio (viscosupplements) si sono dimostrati bentollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e agiscono per ridurre ildolore e migliorare la funzionalità tramite lubrificazione e supportomeccanico.
Il corticosteroide triamcinolone esacetonide aggiunto svolgeun’azione antiinfiammatoria per offrire un sollievo a breve termine del dolorequando utilizzato in un’iniezione intrarticolare di un’articolazione affettada osteoartrite.

Sterilità
Prodotto sterile (strilizzazione avapore).

Validità
36 mesi (dalla data di fabbricazione).

Classificazione
Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva93-42-EEC).

Status regolatorio
Marchio CE (Organismo Designato0120).

Cingal è indicato come integratore viscoelastico o come sostitutodel liquido sinoviale nelle articolazioni umane.
Cingal è adatto per alleviarerapidamente e a lungo termine i sintomi delle patologie articolari comel’osteoartrite.
Cingal agisce a lungo termine alleviando i sintomi tramitelubrificazione e supporto meccanico, garantendo inoltre a breve termine un sollievo deldolore grazie al triamcinolone esacetonide.

Controindicazioni
Cingalè composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredientiinattivi. Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazionirelative o assolute all’uso di Cingal:
• ipersensibilità alprincipio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal;
• infezionipreesistenti nell’area cutanea del sito di iniezione previsto;
• infezionenota nell’articolazione di riferimento;
• disturbi sistemici dellacoagulazione noti.
Il triamcinolone esacetonide, la sostanza medicinale accessoria,è controindicato nei casi di:
• tubercolosi attiva;
• cheratiteda herpes simplex;
• psicosi acuta;
• micosi sistemiche e parassitosi(infezioni da strongiloidi).

Istruzioni per l'uso
Cingal si iniettadirettamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile emonouso di spessore idoneo.
Il personale sanitario deve inserire l’ago sterilenella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario.
Ledimensioni di ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge.
Lascelta finale dell’ago per qualsiasi procedura è di competenza delmedico.
Il medico deve assicurarsi che l’ago sia penetrato correttamente nellospazio sinoviale dell’articolazione prima di iniettare Cingal.

Presentazioni
Cingal è una preparazione sterile fornita in una siringadi vetro monouso da 4,0 ml

Modalità di conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25°C.
Evitare il congelamento.
Prima di utilizzare Cingal il prodotto refrigerato deve essere portato a temperaturaambiente (tale processo richiede da 20 a 45 minuti circa).

Cod.VRCN1