CondronilIALDUE

Descrizione
CondronilIALDUE è un gel sterile iniettabile, biodegradabile ed isotonico, per usointra-articolare. CondronilIALDUE consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare(1.0 – 1.5 / 106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad unaconcentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico.
CondronilIALDUE è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertantoconsente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinovialepresente nella cavità intra-articolare.
Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di CondronilIALDUE e un foglioillustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il numero di lotto e la data discadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente el’altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.
Sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche elubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni,alterate in caso di affezioni degenerative o posttraumatiche.
Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercitaun’azione protettiva delle articolazioni e favorisce il miglioramento dellafunzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa.
CondronilIALDUE agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettatosenza esercitare alcuna azione sistemica.
Indicato solo per le iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da unmedico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezioneintra-articolare.

Modalità d'uso
Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare CondronilIALDUE; perla rimozione dell’effusione e l’iniezione di CondronilIALDUE deve essereutilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestandoparticolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura. Avvitare saldamentel’ago di diametro compreso tra i 18 e i 22 G al colletto di chiusura di tipo Luerseguendo le indicazioni sotto riportate.
Prima dell’iniezione trattare il sito con un disinfettante adeguato.
Iniettare CondronilIALDUE adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nellacavità articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervallidi una settimana l’una dall’altra, seguito eventualmente da sedute dimantenimento, secondo la prescrizione medica.
ISTRUZIONI PER L’ASSEMBLAGGIO DELL’AGO SULLA SIRINGA
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolareattenzione per evitare il contatto con l’apertura.
B. Afferrare con delicatezza la protezione dell’ago e montare l’agosull’attacco Luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggeracontropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del geldurante la somministrazione.

Componenti
Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodiofosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Avvertenze
Prima dell’uso verificare l’integrità della siringa e la data discadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essereiniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata.L’infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioniinfiammatorie della cute in prossimità della sede dell’infiltrazione.Poiché non sono disponibili dati clinici sull’uso dello ialuronato neibambini, il trattamento con CondronilIALDUE in questi casi viene sconsigliato. Siconsiglia di raccomandare al paziente, dopo l’iniezione intra-articolare, dievitare le attività fisiche impegnative per l’articolazione e di riprenderele normali attività dopo un paio di giorni.
CondronilIALDUE è un prodotto monouso, la qualità e la sterilitàsono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L’eventuale residuo devequindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione.
Non utilizzare il prodotto se l’imballaggio risulta già aperto odanneggiato.
La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se lasoluzione non è stata completamente somministrata. Dopo l’uso eliminaresecondo le norme vigenti.
Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonioquaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto traCondronilIALDUE e queste sostanze.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguitoall’iniezione di CondronilIALDUE, quali dolore, rigidità, sensazione dicalore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviatecon l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente lestesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad unmedico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all’iniezione diCondronilIALDUE devono essere riferiti al medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare CondronilIALDUE a 2-25°C (36-77°F) in un luogo asciutto nella scatolaoriginale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.

Formato
Siringa preriempita contenente 2 ml di gel apirogeno, sterilizzato con calore umido.