Screen Test Celiachia

Descrizione
Test rapido immunocromatografico che può essere utilizzato come ausilio nelladiagnosi dell'intolleranza al glutine. Rileva gli anticorpi anti-transglutaminasi (tTG)IgA da un campione di sangue intero.
Se sono presenti anticorpi anti-tTGA IgA, essi si legano ad anticorpi anti-IgA (IgG ditopo) marcati con oro colloidale e alla tTG (derivata dalla lisi dei globuli rossi daparte del tampone di diluizione). La tTG lega questo complesso alla linea proteicastatica (linea del test) e produce una linea rossastra visibile. Il test comprende ancheun sistema di controllo costituito da una linea di riferimento.
Il risultato del test deve essere confermato da un medico che può discutere con ilpaziente la possibilità di una dieta priva di glutine.

Modalità d'uso
Prima di iniziare il test, portare la cassetta e il tampone di diluizione del campione atemperatura ambiente (da 15 °C a 27 °C). Aprire il contenitore con il tampone didiluizione del campione rimuovendo il coperchio e posizionarlo in verticale sultavolo.

Svitare il cappuccio grigio del pungidito automatico ruotandolo finché non siallenta. Quindi, ruotarlo almeno altre due volte. Solo a questo punto è possibilerimuoverlo, altrimenti il funzionamento non è garantito. Il pungidito puòessere usato una sola volta. Premere il pungidito con l'apertura rotonda contro il latodel polpastrello pulito e spingere il grilletto.
Aprire il contenitore di plastica e rimuovere con cautela la provetta capillare di vetro.Spremere una goccia di sangue dal polpastrello. Tenere la provetta capillare di vetroorizzontalmente nella goccia di sangue fino a riempire completamente la provettacapillare. Utilizzare il cerotto in dotazione secondo necessità.
Posizionare la provetta capillare di vetro riempita nel contenitore con il tampone didiluizione del campione e chiudere saldamente con il coperchio. Agitare il contenitorealcune volte fino a quando il sangue della provetta capillare si è completamentemescolato con la soluzione. Prima di rimuovere il coperchio dal recipiente, attendere cheil liquido si sia raccolto sul fondo del contenitore. A questo punto aprire il coperchiodel recipiente.
Aprire la busta di alluminio della cassetta solo poco prima dell‘uso. Estrarre lacassetta del test e posizionarla su una superficie piana. Con la pipetta, prelevarealcune gocce del campione diluito. Tenere la pipetta con il campione diluito in verticalesul pozzetto del campione (S) e versarvi esattamente 5 gocce. Assicurarsi che non vengaversato alcun liquido sulla finestra dei risultati, contrassegnata da T e C. Dopo averapplicato le gocce, non toccare né spostare la cassetta del test.
Una volta aggiunte le 5 gocce, leggere il risultato dopo 10-15 minuti. È possibileche non vengano rilevati valori bassi prima che siano trascorsi 10 minuti e che siverifichino risultati falsi positivi dopo più di 15 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: compare una linea rossa chiara o scura in corrispondenza della linea dicontrollo (C) e una linea rossa chiara o scura in corrispondenza della linea di test(T).
Il test mostra che gli anticorpi IgA associati all'intolleranza al glutine sono statirilevati nel campione di sangue. Il rilevamento di questi anticorpi indica moltoprobabilmente la presenza di un'intolleranza al glutine. Per una diagnosi definitiva,consultare il proprio medico.

NEGATIVO: compare una linea rossa da chiara a scura in corrispondenza della linea dicontrollo (C) e non compare alcuna linea rossa in corrispondenza della linea di test(T).
Il test mostra che nel campione di sangue non sono rilevabili anticorpi IgA che indichinoun'intolleranza al glutine. È pertanto pressoché possibile escludere lapresenza di un'intolleranza al glutine. In caso di disturbi gastrointestinali o altrisintomi, è necessario un ulteriore approfondimento diagnostico da parte delmedico.

NON VALIDO: non compare alcuna linea rossa in corrispondenza della linea di controllo (C)oppure compare solo una linea rossa in corrispondenza della linea di test (T).
Il test non è stato eseguito correttamente e non è valido. Verificare diaver seguito esattamente tutti i punti delle istruzioni per l'uso. Eseguire un nuovo testcon un nuovo campione di sangue.

Avvertenze
Il test è destinato esclusivamente all’uso esterno.
Non ingerire i componenti del test. Evitare il contatto della pelle e degli occhi con iltampone diluente del campione.
Tenere il test fuori dalla portata dei bambini.
Il prodotto può essere utilizzato solo fi no alla data di scadenza stampata sulprodotto stesso.
Se le istruzioni per l’uso non vengono seguite correttamente e in modo dettagliato,i risultati del test possono essere falsati. La diagnosi finale deve essere effettuata daun medico.
Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata. Non utilizzare componentidel test danneggiati.

Conservazione
Non esporre il test alla luce solare diretta o al gelo. Non congelare. Conservare in unluogo asciutto a temperatura compresa tra 10 °C e 27 °C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 cassetta di test;
- 1 pipetta;
- 1 tubo capillare di vetro;
- 1 flacone di soluzione con tampone di diluizione del campione;
- 1 lancetta sterile;
- 1 tampone imbevuto di alcool;
- 1 cerotto;
- 1 foglietto illustrativo;
- 1 foglio informativo tradotto.