Istruzioni per l'uso per ogni combinazione di test delleseguenti droghe: amfetamina, metamfetamina, cocaina, marijuana e oppiacei.
seguenti droghe: amfetamina, metamfetamina, cocaina, marijuana e oppiacei.
Test monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metabolitiTest monofase per la determinazione simultanea qualitativa di droghe e loro metabolitinell'urina umana.
nell'urina umana.


PRECAUZIONI
PRECAUZIONI
Prodotto non destinato ad uso medicale o diagnostico.
Prodotto non destinato ad uso medicale o diagnostico.
• Non utilizzare oltre la data di scadenza.
• Non utilizzare oltre la data di scadenza.
• Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momento• Conservare il pannello di strisce reattive nell'involucro chiuso fino al momentodell'uso.
dell'uso.
• Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto,• Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto,vanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmentevanno manipolati con le precauzioni d'uso relative ai prodotti potenzialmenteinfettivi.
infettivi.
• Dopo l'uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali in• Dopo l'uso il pannello deve essere eliminato secondo le norme locali invigore.
vigore.
Conservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa tra i 2° e iConservare nell'involucro chiuso ad una temperatura compresa tra i 2° e i30°C.
30°C.
Il pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicataIl pannello di strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza indicatasull'etichetta dell'involucro.
sull'etichetta dell'involucro.
Il pannello di strisce reattive deve essere conservato nell'involucro chiuso fino alIl pannello di strisce reattive deve essere conservato nell'involucro chiuso fino almomento dell'uso.
momento dell'uso.
Non congelare.
Non congelare.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Non utilizzare oltre la data di scadenza.


USO PREVISTO E RIEPILOGO
USO PREVISTO E RIEPILOGO
Test di screening per la determinazione simultanea di diverse droghe.
Test di screening per la determinazione simultanea di diverse droghe.
La rapidità e sensibilità dei test immunologici li hanno portati ad essereLa rapidità e sensibilità dei test immunologici li hanno portati ad essereconsiderati i più accettati come test di screening nelle urine per la ricercaconsiderati i più accettati come test di screening nelle urine per la ricercasimultanea delle droghe d'abuso.
simultanea delle droghe d'abuso.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapidoIl pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapidoimmunocromatografico a flusso laterale per la determinazione qualitativa delle seguentiimmunocromatografico a flusso laterale per la determinazione qualitativa delle seguentidroghe senza l'ausilio di strumenti.
droghe senza l'ausilio di strumenti.

Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
Test	Calibratore	Cut-off (ng/ml)
Cocaina (COC)	benzoilecgonina	300
Cocaina (COC)	benzoilecgonina	300
Amfetamina (AMP)	D-amfetamina	1.000
Amfetamina (AMP)	D-amfetamina	1.000
Metamfetamina (mAMP)	D-metamfetamina	1.000
MarijuanaMetamfetamina (mAMP)	D-metamfetamina	1.000
Marijuana(THC)	11-nor-Δ9-THC-9 COOH	50
Oppiacei (OPI)(THC)	11-nor-Δ9-THC-9 COOH	50
Oppiacei (OPI)	morfina	2.000

morfina 2.000
Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari. Metodi chimici piùQuesto test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari. Metodi chimici piùspecifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico.
Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gascromatografia e la spettrometriaSono considerati metodi di conferma preferenziali la gascromatografia e la spettrometriadi massa (GC/MS).
di massa (GC/MS).
Ogni risultato per la determinazione della presenza di droghe d'abuso deve essereOgni risultato per la determinazione della presenza di droghe d'abuso deve esserecorrelato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmentecorrelato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmentequando il risultato preliminare è di positività.
quando il risultato preliminare è di positività.
Test rapido di screening dell'urina che non richiede l'uso di strumenti particolari.
Test rapido di screening dell'urina che non richiede l'uso di strumenti particolari.
Il test utilizza anticorpi per rilevare in modo selettivo elevati livelli di specificheIl test utilizza anticorpi per rilevare in modo selettivo elevati livelli di specifichesostanze nell'urina umana.
sostanze nell'urina umana.
I tempi di permanenza sono approssimativi per ogni sostanza in quanto essi variano inI tempi di permanenza sono approssimativi per ogni sostanza in quanto essi variano inbase alla frequenza d'uso, massa corporea, età, stato di salute, tolleranza allebase alla frequenza d'uso, massa corporea, età, stato di salute, tolleranza allesostanze stupefacenti e al pH dell'urina.
sostanze stupefacenti e al pH dell'urina.
Rileva la presenza di sostanze stupefacenti nell'urina solo dopo la loroRileva la presenza di sostanze stupefacenti nell'urina solo dopo la lorometabolizzazione.
metabolizzazione.


COCAINA (COC)
COCAINA (COC)
La cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale oltre cheLa cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale oltre cheanestetico locale derivato dalla pianta di coca.
anestetico locale derivato dalla pianta di coca.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione o iniezione endovenosaLa sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione o iniezione endovenosaoppure fumando la sostanza base.
oppure fumando la sostanza base.


AMFETAMINA (AMP)
AMFETAMINA (AMP)
L'amfetamina è una sostanza utilizzata anche per scopi terapeutici.
L'amfetamina è una sostanza utilizzata anche per scopi terapeutici.
La sostanza è spesso auto-somministrata tramite inalazione o ingestione.
La sostanza è spesso auto-somministrata tramite inalazione o ingestione.
Dosi elevate producono una potenziata stimolazione del sistema nervoso centrale eDosi elevate producono una potenziata stimolazione del sistema nervoso centrale einducono euforia, stato vigile, riduzione dell'appetito, senso di maggiore energia einducono euforia, stato vigile, riduzione dell'appetito, senso di maggiore energia eforza.
forza.
Reazioni più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamentoReazioni più acute producono ansia, paranoia, allucinazioni e comportamentopsicotico.
psicotico.


METAMFETAMINA (mAMP)
METAMFETAMINA (mAMP)
La metamfetamina è un potente stimolante chimicamente collegato all'amfetamina, maLa metamfetamina è un potente stimolante chimicamente collegato all'amfetamina, macon una maggiore capacità di stimolazione del sistema nervoso centrale.
con una maggiore capacità di stimolazione del sistema nervoso centrale.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione, fumo o ingestione.
La sostanza è spesso autosomministrata tramite inalazione, fumo o ingestione.


MARIJUANA (THC)
MARIJUANA (THC)
Il tetraidrocannabinolo, è il principio attivo della cannabis.
Il tetraidrocannabinolo, è il principio attivo della cannabis.
Quando è fumato o assunto per via orale il THC produce euforia.
Quando è fumato o assunto per via orale il THC produce euforia.
I consumatori abituali hanno danni alla memoria a breve termine e ritardoI consumatori abituali hanno danni alla memoria a breve termine e ritardodell'apprendimento, possono anche avere episodi transitori di confusione e ansia.
dell'apprendimento, possono anche avere episodi transitori di confusione e ansia.
Il consumo a lungo termine relativamente pesante può essere associato a disturbiIl consumo a lungo termine relativamente pesante può essere associato a disturbidel comportamento.
del comportamento.


OPPIACEI (OPI)
OPPIACEI (OPI)
La classe degli oppiacei si riferisce a qualsiasi sostanza derivata dal papavero daLa classe degli oppiacei si riferisce a qualsiasi sostanza derivata dal papavero daoppio, inclusi i composti naturali quali morfina, codeina e sostanze semisintetiche comeoppio, inclusi i composti naturali quali morfina, codeina e sostanze semisintetiche comel'eroina.
l'eroina.
Gli oppiacei agiscono sul controllo del dolore deprimendo il sistema nervosoGli oppiacei agiscono sul controllo del dolore deprimendo il sistema nervosocentrale.
centrale.
I sintomi da astinenza possono includere sudorazione, tremori, nausea eI sintomi da astinenza possono includere sudorazione, tremori, nausea eirritabilità.
irritabilità.
Gli oppiacei possono essere assunti oralmente o tramite iniezione endovenosa,Gli oppiacei possono essere assunti oralmente o tramite iniezione endovenosa,intramuscolare e subcutanea.
intramuscolare e subcutanea.
I consumatori possono inoltre assumere la sostanza per via intravenosa o tramiteI consumatori possono inoltre assumere la sostanza per via intravenosa o tramiteinalazione.
inalazione.


PRINCIPIO
PRINCIPIO
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapidoIl pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapidoimmunocromatografico basato sul principio del legame competitivo.
immunocromatografico basato sul principio del legame competitivo.
Le droghe che potrebbero essere presenti nel campione di urina competono con il relativoLe droghe che potrebbero essere presenti nel campione di urina competono con il relativoconiugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
coniugato per i medesimi siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, un campione d'urina migra per capillarità lungo la membrana.
Durante il test, un campione d'urina migra per capillarità lungo la membrana.
Una droga, se presente nel campione d'urina, a concentrazione inferiore al proprioUna droga, se presente nel campione d'urina, a concentrazione inferiore al propriocut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particellecut-off, non sarà in grado di saturare tutti i siti di legame delle particellelegate agli anticorpi relativi presenti nella striscia.
legate agli anticorpi relativi presenti nella striscia.
Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed unaLe particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed unabanda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della relativabanda colorata visibile comparirà nella zona della banda del test della relativastriscia.
striscia.
La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della drogaLa banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della drogasarà superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame deglisarà superiore al proprio cut-off, in quanto tutti i siti di legame deglianticorpi relativi saranno saturati.
anticorpi relativi saranno saturati.
Un campione d'urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione dellaUn campione d'urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione dellabanda colorata a causa della competizione della droga, mentre un campione d'urinabanda colorata a causa della competizione della droga, mentre un campione d'urinanegativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droganegativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della drogainferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specificainferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specificazona del test.
zona del test.
Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa,Come controllo della procedura, comparirà una banda colorata nella zona relativa,indicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che laindicando che è stata utilizzata una quantità corretta di campione e che lamigrazione sulla membrana è avvenuta.
migrazione sulla membrana è avvenuta.


REAGENTI
REAGENTI
Ciascuna striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alleCiascuna striscia del pannello contiene anticorpi monoclonali di topo legati alleparticelle e al corrispondente.
particelle e al corrispondente.
Il pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapidoIl pannello di strisce per test monofase (Urina) è un test rapidoimmunocromatografico a flusso laterale coniugato per ciascuna droga.
immunocromatografico a flusso laterale coniugato per ciascuna droga.
Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.
Anticorpi di capra sono utilizzati per la banda di controllo.


PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
PRELIEVO E PREPARAZIONE DEI CAMPIONI
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto.
Raccogliere il campione di urina in un contenitore pulito ed asciutto.
Possono essere utilizzati campioni d'urina raccolti in qualunque momento della giornata.Possono essere utilizzati campioni d'urina raccolti in qualunque momento della giornata.

I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati,I campioni di urina con evidente presenza di precipitato devono essere centrifugati,filtrati o lasciati depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuarefiltrati o lasciati depositare in modo da ottenere un campione limpido su cui effettuareil test.
il test.
I campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimoI campioni di urina possono essere conservati ad una temperatura di 2-8°C al massimoper 48 ore.
per 48 ore.
Per una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarliPer una conservazione prolungata, è possibile congelare i campioni e conservarliad una temperatura inferiore ai -20°C.
ad una temperatura inferiore ai -20°C.
Prima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare edPrima di utilizzare campioni congelati è necessario farli scongelare edomogeneizzarli accuratamente.
omogeneizzarli accuratamente.


PROCEDURA D'UTILIZZO
PROCEDURA D'UTILIZZO
1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente.
1. Prima di aprire l'involucro, portarlo a temperatura ambiente.
Estrarre il prodotto dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
Estrarre il prodotto dall'involucro e utilizzarlo il prima possibile.
2. Togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il prodotto verticalmente, in direzione2. Togliere il cappuccio alle strisce. Immergere il prodotto verticalmente, in direzionedelle frecce, nel campione di urina per almeno 10/15 secondi. Immergere il prodotto finodelle frecce, nel campione di urina per almeno 10/15 secondi. Immergere il prodotto finoal livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
al livello delle righe ondulate sulle strisce ma non al di sopra di esse.
3. Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il prodotto su una3. Rimettere il cappuccio al dispositivo e appoggiare orizzontalmente il prodotto su unasuperficie piana non assorbente. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare ilsuperficie piana non assorbente. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare ilrisultato dopo 10 minuti.
risultato dopo 10 minuti.


INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Negativo*: compaiono una banda colorata nella zona di controllo (C) a una seconda nellaNegativo*: compaiono una banda colorata nella zona di controllo (C) a una seconda nellazona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato negativo. Il risultatozona reattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato negativo. Il risultatonegativo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è al dinegativo indica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è al disotto del livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
sotto del livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
*la tonalità di colore nella zona reattiva (T) può variare, ma*la tonalità di colore nella zona reattiva (T) può variare, madeve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole bandadeve essere considerata negativa ogni qualvolta si presenta una debole bandacolorata.
colorata.
Positivo: compare una banda colorata nella zona di controllo (C) ma non nella zonaPositivo: compare una banda colorata nella zona di controllo (C) ma non nella zonareattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato positivo. Il risultato positivoreattiva (T) per ciascuna droga indicando un risultato positivo. Il risultato positivoindica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è superiore alindica che la concentrazione della droga in oggetto nell'urina è superiore allivello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
livello cut-off rilevabile per quella specifica droga.
Non valido: non compare la banda di controllo (C). Le cause più plausibili per laNon valido: non compare la banda di controllo (C). Le cause più plausibili per lamancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campionemancata comparsa della banda di controllo possono essere un volume di campioneinsufficiente o procedimento analitico errato.
insufficiente o procedimento analitico errato.
Ricontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando un nuovo panello. Se ilRicontrollare il procedimento e ripetere il test utilizzando un nuovo panello. Se ilproblema persiste interrompere immediatamente l'uso del kit e rivolgersi al distributoreproblema persiste interrompere immediatamente l'uso del kit e rivolgersi al distributorelocale.
locale.
Nel caso in cui il test risultasse positivo evitare comportamenti aggressivi e cercareNel caso in cui il test risultasse positivo evitare comportamenti aggressivi e cercarecon calma un dialogo con la persona interessata.
con calma un dialogo con la persona interessata.
Fatevi consigliare dal vostro medico, da uno psicologo o rivolgetevi al servizio diFatevi consigliare dal vostro medico, da uno psicologo o rivolgetevi al servizio dicompetenza per il vostro territorio.
competenza per il vostro territorio.


CONTROLLO DI QUALITÀ
CONTROLLO DI QUALITÀ
Il test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che compareIl test include un sistema di controllo interno costituito dalla banda rossa che comparenella zona di controllo (C).
nella zona di controllo (C).
La comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamenteLa comparsa di questa banda conferma che il test è stato eseguito correttamentecon un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana ècon un volume di campione sufficiente, che l'assorbimento della membrana èrisultato adeguato e la procedura corretta.
risultato adeguato e la procedura corretta.
Controlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testareControlli standard non sono forniti con il kit; in ogni modo si raccomanda di testarecontrolli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare lacontrolli positivi e negativi, come buona pratica di laboratorio, per confermare laprocedura del test e verificarne le corrette caratteristiche.
procedura del test e verificarne le corrette caratteristiche.


LIMITI
LIMITI
1. Il pannello di strisce per test monofase (Urina) fornisce solo un risultato analitico1. Il pannello di strisce per test monofase (Urina) fornisce solo un risultato analiticopreliminare qualitativo. È necessario adottare un secondo metodo analitico. Sonopreliminare qualitativo. È necessario adottare un secondo metodo analitico. Sonoconsiderati metodi di conferma preferenziali la gascromatografia e spettrometria di massaconsiderati metodi di conferma preferenziali la gascromatografia e spettrometria di massa(GC/MS) sono i metodi di conferma consigliati se il test risulta positivo.
(GC/MS) sono i metodi di conferma consigliati se il test risulta positivo.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanze2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come sostanzeinterferenti presenti nel campione d'urina, possano causare risultati errati.
interferenti presenti nel campione d'urina, possano causare risultati errati.
3. È possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume presenti nel3. È possibile che sostanze adulteranti, quali candeggina e/o allume presenti nelcampione d'urina possano causare risultati errati a prescindere dal metodo analiticocampione d'urina possano causare risultati errati a prescindere dal metodo analiticoutilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto conutilizzato. Se si sospetta la presenza di tali sostanze, il test deve essere ripetuto conun altro campione d'urina.
un altro campione d'urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non il4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei sui metaboliti ma non illivello d'intossicazione la via di somministrazione o la concentrazione nell'urina.
livello d'intossicazione la via di somministrazione o la concentrazione nell'urina.
5. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione d'urina sia privo5. Un risultato negativo non significa necessariamente che il campione d'urina sia privodi droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presentedi droga. Un risultato negativo si può ottenere quando la droga è presentema a concentrazione inferiore allivello di cut-off del test.
ma a concentrazione inferiore allivello di cut-off del test.
6. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente6. Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenentela medesima sostanza falsi positivi possono essere causati da alcuni farmaci.
la medesima sostanza falsi positivi possono essere causati da alcuni farmaci.


FORMATO
FORMATO
• 1 contenitore urina.
• 1 contenitore urina.
• 1 Droga Test Urina 5.
• 1 Droga Test Urina 5.
• 1 foglietto illustrativo.