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Descrizione

NEWGENE

COVID-19 Antigen Detection Kit

Descrizione
Test immunocromatografico su membrana che utilizza anticorpi monoclonali altamentesensibili per rilevare la proteina nucleocapside da SARS-CoV-2.
La striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: tampone campione, tamponereagente, membrana di reazione e tampone assorbente. Il tampone reagente contiene l'orocolloidale coniugato con l'anticorpo monoclonale contro la proteina nucleocapside diSARS-CoV-2; la membrana di reazione contiene gli anticorpi secondati per la proteinanucleocapside di SARS-CoV-2. L'intera striscia è fissata all'interno di undispositivo di plastica.
Quando il campione viene aggiunto nel pozzetto del campione, i coniugati assorbiti neltampone reagente vengono sciolti e migrano insieme al campione.
Se nel campione è presente l'antigene SARS-CoV-2, il complesso del coniugatoanticorpo SARS-CoV-2 e il virus verrà catturato dagli anticorpi monoclonalispecifici anti-SARS-CoV-2 rivestiti sulla regione della linea di test (T).
L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo.
Per fungere da controllo procedurale, apparirà sempre una linea rossa nellaregione della linea di controllo (C) indicando che è stato aggiunto un volumeappropriato di campione e che si è verificato l'effetto di assorbimento dellamembrana.
Il test è adatto a persone con sintomi simili a COVID-19, come tosse, febbre,spossatezza, ecc., per assistere nella diagnosi precoce dell'infezione da SARS-CoV-2.Può anche essere utilizzato per esaminare persone senza sintomi di COVID-19 permonitorare regolarmente il loro stato di salute.

Modalità d'uso
Preparazione prima del test
Mettere i componenti del kit di test a temperatura ambiente (15-30 °C).
Soffiare il naso per liberare le cavità nasali. Lavarsi le mani e tenerleasciutte.
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso.
Controllare la data di scadenza sulla confezione. Non utilizzare test scaduti.

Procedura di test
Aprire la confezione del tampone di campionamento. Non toccare la punta del tampone.
Inserire delicatamente la punta del tampone in una cavità nasale, ad unaprofondità di 2-3 cm. Ruotare delicatamente il tampone 5 volte per 20 secondi, inmodo da raccogliere la secrezione del naso.
Non forzare il tampone per non ferire il naso.
Inserire delicatamente lo stesso tampone nell'altra cavità nasale e ripetere ilmedesimo procedimento.

Togliere il sigillo dal tubo di estrazione e inserire il tampone nel tubo di estrazione.Mescolare il tampone nella soluzione almeno 5 volte.
Spremere il tubo con le dita. Muovere il tampone su e giù per almeno 3 volte, inmodo da espellere l'eventuale soluzione campione dal tampone.
Tirare fuori il tampone. Inserire saldamente il tappo sul tubo di estrazione. Spremeredelicatamente il tubo per 3 volte per mescolare la soluzione del campione. Lasciareriposare il tubo per 1 minuto.

Aprire il sacchetto di alluminio contenente la scheda di test e metterla su untavolo.
Capovolgere il tubo di estrazione e aggiungere 3 gocce di soluzione campione nel pozzettodi caricamento (S) sulla scheda di test.
Leggere il risultato dopo 15 minuti. Il risultato è considerato impreciso e nonvalido dopo 30 minuti.
Non ricaricare la soluzione campione su una scheda di test usata.

Dopo l'interpretazione dei risultati, utilizzare candeggina spray per uso domestico o unospray con alcool al 70-75% per disinfettare i componenti usati del prodotto. Mettere icomponenti usati in un sacchetto di plastica. Chiudere il sacchetto e metterlo in unaltro sacchetto di plastica. Smaltire il sacchetto con i rifiuti domestici.
Lavarsi accuratamente le mani.

Interpretazione dei risultati
Positivo (+): le bande rosse compaiono su entrambe le linee T e C in 15-30 minuti. Unabanda bianca sulla linea T dovrebbe essere considerata come un risultato negativo.
Attualmente c'è il sospetto di un'infezione da COVID-19. Contattare immediatamenteun medico/medico generico o l'azienda sanitaria locale e rispettare le linee guida localiper l'autoisolamento. Eseguire un test di conferma PCR.

Negativo (-): una banda rossa appare sulla linea C mentre non appare nessuna banda rossasulla linea T in 15-30 minuti dopo il caricamento del campione.
Un risultato negativo non può escludere completamente la possibilità diinfezione virale. Continuare a rispettare tutte le norme applicabili che sono relative alcontatto con gli altri e alle misure di protezione; può esserci un'infezione inatto anche se il test ha dato risultato negativo. In caso di sospetto, ripetere il testdopo 1-2 giorni perché il coronavirus non può essere rilevato precisamentein tutte le fasi dell'infezione.

Non valido: non appare alcuna banda rossa sulla linea C. Ripetere il test con un'altrascheda di prova.
Un risultato invalido può essere causato da un'esecuzione errata del test. Siconsiglia di eseguire nuovamente il test. Se i risultati continuano ad essere invalidi,contattare un medico o un centro di test COVID-19.

Avvertenze
Il test è destinato esclusivamente alla diagnosi di autotest di COVID-19. Ladiagnosi finale non dovrebbe essere determinata esclusivamente sul risultato di unsingolo test, ma dovrebbe essere determinata da un medico professionista dopo avervalutato i segni clinici e i risultati di altri esami.
Le persone che non sono in grado di eseguire il test da sole dovrebbero essere esaminatedai loro tutori legali.
Questo test è applicabile ai campioni di tampone nasale. L'utilizzo di altri tipidi campione può causare risultati del test imprecisi o non validi.
Eseguire il test entro due ore dalla raccolta del campione. I campioni stantii possonodare risultati imprecisi.
Assicurarsi che venga aggiunta una quantità appropriata di campione per il test.Una quantità di campione eccessiva o insufficiente può causare risultatiimprecisi.
Attendere da 15 a 30 minuti dopo il caricamento del campione, poi leggere i risultati deltest. Un tempo di attesa errato può causare risultati imprecisi.
Se la linea del test o la linea di controllo è fuori dalla finestra del test, nonutilizzare la scheda di test. Il risultato non è valido. Riesaminare il campionecon un'altra scheda di test.
Questo prodotto è usa e getta. Non riciclare i componenti usati.
Disinfettare i prodotti usati, i campioni e altri materiali di consumo con candegginaspray per uso domestico o uno spray con alcool al 70-75%.
Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo il test.
Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso.
I bambini di età inferiore a 15 anni devono eseguire il test sotto la supervisionedi un adulto.
Per le persone che hanno subito un trauma o un intervento chirurgico nasale recente o chehanno una grave coagulopatia è necessaria un'operazione delicata per la raccoltadel tampone nasale, per evitare lesioni al naso.
Utilizzare i componenti forniti nel kit per il test. Non utilizzare componenti di altrikit.
Eseguire il test in un luogo con luce sufficiente, in modo da interpretare accuratamentei risultati.
Un risultato negativo indica che non è presente alcun virus nel campione o che lacarica virale è inferiore al limite di rilevamento del test. Non si puòescludere completamente la possibilità di infezione virale del paziente. Anche itest troppo precoci dopo l'esposizione al virus possono dare un risultato negativo. Siprega di ripetere il test dopo alcuni giorni se si sospetta un'infezione da virus.
Un risultato positivo indica che il campione esaminato ha carica virale superiore allimite di rilevamento del test. Tuttavia, l'intensità del colore della linea ditest potrebbe non essere correlata alla gravità dell'infezione o alla progressionedella malattia del paziente.
Seguire rigorosamente le istruzioni durante la conservazione e l'utilizzo del test.Risultati falsi negativi possono anche essere causati da condizioni di conservazioneanomale o da un campionamento errato.
Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata. Il test potrebbe generareun risultato non accurato.
I campioni raccolti da soggetti asintomatici possono generare risultati falsi negativi,se non viene raccolta una quantità sufficiente di campione.
La quantità di antigeni virali nel campione diminuirà con il durare dellamalattia. Campioni prelevati una settimana dopo l'insorgenza dei sintomi sono piùinclini a risultati falsi negativi.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 scheda di test;
- 1 tubo di estrazione del campione con tappo del tubo;
- 1 tampone di campionamento;
- 1 istruzioni per l'uso.

Cod. COVID-19-NG21


Categoria Merceologica
DIAGNOSTICI IN VITRO
Categoria Merceologica descrizione
DISPOSITIVO MEDICO
Sostanza
NESSUN PRINCIPIO ATTIVO

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Farmacia Centrale S.a.s
del dott. Livio Pinzerato
via Cristoforo Colombo, 16
30031 Dolo (VE)

tel 041.5101021 - fax 041.5128631
email info@farmaciapinzerato.it

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