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Descrizione

autotest HIV

Descrizione
Esame di screening per l’HIV (il virus responsabile dell’AIDS) che si eseguesu un prelievo di sangue dal polpastrello delle dita.
Si tratta di un autotest affidabile per la diagnosi delle infezioni da HIV avvenutealmeno tre mesi prima.
Autotest VIH è un presidio diagnostico monouso in vitro.
Autotest VIH può essere eseguito da persone non esperte in un ambienteprivato.
L’esecuzione del test richiede circa 5 minuti e il tempo di attesa prima dellalettura del risultato è di 15 minuti.
E’ necessario disporre di un orologio o di altro dispositivo di misurazione deltempo.

Modalità d'uso
1. Appoggiare il supporto della provetta su una superficie piana. Tirare delicatamente iltappo contenente la soluzione tampone per separarlo dall'autotest. Farlo scivolare con undito in fondo al supporto della provetta.
2. Lavarsi le mani, preferibilmente con acqua calda e ascigarle. Aprire i sacchetticontenenti la salviettina disinfettante e la garza sterile. Strofinare la salviettinadisinfettante sulla punta del dito e aspettare che si asciughi. Togliere il cappuccio dalbisturi di sicurezza. Appoggiare l'estremità rossa del bisturi sulla punta deldito e spingere con decisione verso il basso per perforare la cute con l'ago.
Stringere delicatamente il dito per formare una prima goccia grande di sangue. Rimuoverela goccia con la garza sterile. Senza premere troppo, stringere delicatamente il ditoancora una volta per formare un'altra grande goccia di sangue. Con l'autotest direttoverso il basso, toccare la goccia di sangue con la punta del dispositivo fino a quandol'estremità a punta si sarà riempita di sangue.
3. Verificare che il supporto della provetta contenente il tappo con la soluzione tamponesia posizionato su una superficie piana. Tenendo l'autotest con la punta verso il basso,saldamente nel supporto della provetta in modo da perforare la membrana di alluminio deltappo della soluzione tampone.
Spingere con decisione verso il basso (si sentirà scattare 3 volte). Verificare lacomparsa di una macchia rosa che dovrebbe cominciare a essere visibile in meno di unminuto dopo che il dispositivo di test e il tappo con la soluzione tampone sono statiinseriti l'uno nell'altro. Applicare il cerotto al dito.
4. Controllare il tempo e aspettare 15 minuti prima di leggere il risultato.
Autotest non reattivo: comparsa di una riga: riga di controllo (HIV negativo).
Autotest reattivo: comparsa di due righe: riga di controllo e riga di test (probabilmenteHIV positivo).
Se positivo:
- rivolgersi a un medico prima possibile informandolo di aver appena eseguito un autotestper l'HIV e che il risultato è stato positivo;
- il risultato dell'autotest dev'essere confermato da un esame svolto presso unlaboratorio di analisi;
- proteggere se stessi e proteggere gli altri.

Avvertenze
Se si ritiene che l’esposizione ad HIV possa essere avvenuta negli ultimi 3 mesi,la negatività del test non è certa in questo momento. Evitare quindiqualsiasi attività che possa causare la trasmissione dell’HIV ad altri.Usare il preservativo per proteggere se stessi e i propri partner. Sarà necessarioripetere l’autotest una volta trascorsi 3 mesi di tempo dal rischio piùrecente di esposizione ad HIV.
- L’autotest è inteso per uso strettamente privato come autotest perl’HIV e non deve essere utilizzato per altre diagnosi o altri scopi in nessunacircostanza.
- L’autotest deve essere utilizzato unicamente con un campione di sangue capillareappena prelevato seguendo le istruzioni contenute in questo documento. Non utilizzare percampioni di siero o di plasma.
- L’autotest è un dispositivo monouso. Non riutilizzare.
- Non aprire la bustina di alluminio contenente l’autotest fino al momentodell’esecuzione del test.
- Questo autotest non deve essere utilizzato nell’ambito del follow-up di pazientiin terapia con antiretrovirali.
- Chi utilizza questo autotest, deve consultare il proprio medico prima di prenderequalunque decisione terapeutica, indipendentemente dall’aver ottenuto un risultatopositivo o negativo.
- I risultati falsi positivi (0,2% negli studi sulla specificità del test) o falsinegativi possono essere dovuti alle seguenti circostanze: esposizione ad HIV nei tre mesiprecedenti all’utilizzo del test (periodo finestra), situazioni di immunodeficienzaavanzata o di infezione da una variante rara o esecuzione su soggetti sieropositivi interapia con antiretrovirali.
- Il risultato del test potrebbe essere sbagliato anche a causa della mancataconservazione del prodotto secondo le indicazioni o del mancato rispetto dellelimitazioni di impiego.
- Non utilizzare l’autotest se la confezione o la bustina di alluminio sono stateaperte o danneggiate.
- Non utilizzare l'autotest se è stata superata la data di scadenza indicata sullaconfezione.
- In caso di difficoltà a comprendere le spiegazioni sulla confezione o leistruzioni per l'uso contattare immediatamente Mylan al numero : +39 02 61246462.
- Tenere l’autotest e tutto il contenuto della confezione fuori della portata deibambini. I componenti dell'autotest VIH possono essere pericolosi se ingeriti e possonocausare irritazione.
- Autotest VIH offre una modalità supplementare di test per l’HIV chepuò essere utilizzata come complemento delle altre opzioni esistenti. Autotest VIHè in grado di diagnosticare solamente l’infezione da HIV e non puòessere utilizzato come test di altre malattie sessualmente trasmesse.
- AAZ-LMB declina espressamente ogni responsabilità relativamente all’uso oalla distribuzione dell’autotest VIH o di qualsiasi suo componente, avvenuto senzala stretta osservanza delle indicazioni e dei limiti di impiego specificati nelleistruzioni per l’uso.

Conservazione
Conservare l’autotest nella confezione originale in un ambiente fresco e asciutto ea una temperatura fra 8°C e 30°C. Tenere al riparo dalla luce solare.

Formato
- 1 bustina di alluminio contenente: 1 autotest, 1 tappo contenente la soluzione tampone,1 bisturi di sicurezza, 1 cerotto;
- 1 supporto della provetta;
- 1 garza sterile;
- 1 salviettina disinfettante;
- 1 foglio di istruzioni.
Categoria Merceologica
DIAGNOSTICI IN VITRO
Categoria Merceologica descrizione
DISPOSITIVO MEDICO
Sostanza
NESSUN PRINCIPIO ATTIVO

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Farmaplanet divisone e-commerce di
Farmacia Centrale S.a.s
del dott. Livio Pinzerato
via Cristoforo Colombo, 16
30031 Dolo (VE)

tel 041.5101021 - fax 041.5128631
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